一、基础必备资料
(所有检测类型均需提供)
样品信息
完整包装样品3份(未拆封)
每份样品量≥50g
注明生产批号/日期
储存条件说明
产品基础信息
产品名称及规格
宣称功效成分清单
建议保存条件
有效期信息
二、按检测类型补充资料
1. 常规含量检测
执行标准(药典/企业标准)
工艺流程图(简版)
主要原料来源证明
2. 方法学验证
对照品来源证明
预试验数据(如有)
文献方法参考资料
3. 稳定性考察
加速试验方案
既往稳定性数据
包装材料信息
三、特殊检测附加资料
功效验证实验
体外活性预试验报告
相关专利文献
临床研究数据(可选)
非法添加筛查
可能添加的西药清单
产品使用反馈记录
不良反应报告(如有)
四、资料提交注意事项
格式要求
纸质版:加盖公章
电子版:PDF格式
图纸类:A4幅面
保密协议
可签署保密协议
指定资料接触人员
设置资料密级
特别提示
外文资料需中文译本
古籍方剂需提供出处
保密配方可隐去关键信息
五、华谨平台特色服务
资料预审服务
免费资料完整性检查
检测方案优化建议
风险点预先提示
加急通道
资料齐全情况下:
常规检测3工作日
加急检测24小时
档案管理
建立专属资料库
历史数据智能比对
更新自动提醒
六、常见问题解答
Q:无企业标准怎么办?
A:可依据药典标准检测,或由我们协助建立企业标准Q:保密配方如何处理?
A:可签署多重保密协议,关键信息采用代码代替Q:资料不全能否检测?
A:可提供基础检测,但部分项目可能受限
结语: 华谨质检平台创新开发的"降压降脂中成药智能检测系统",可实现资料电子化提交、智能审核、快速建档,资料齐全情况下检测效率提升40%。平台累计完成降压降脂类检测案例326例,建立专属成分数据库(含89种活性成分),数据准确率99.5%。现推出"资料预审+检测"一站式服务,签约即享《降压降脂成分检测白皮书》及3次免费技术咨询。
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