检测所需核心资料清单
1. 产品基础信息资料
产品说明书:包含宣称功效、适用人群等信息
配方组成表:详细列明各成分及比例
生产工艺说明:包括提取方法、制剂工艺等
质量标准文件:企业内控标准或行业标准
2. 样品相关资料
样品信息表:
产品名称及批号
生产日期及有效期
贮存条件说明
样品实物:
成品:不少于100g/100ml
原料:每品种不少于50g
需确保样品代表性
3. 检测特殊要求说明
重点检测成分清单:如丹参酮、山楂黄酮等
特殊检测方法需求:如有特定方法要求需说明
报告格式要求:电子版/纸质版,是否需要英文版
华谨质检平台资料提交指南
1. 电子资料提交
通过官网在线提交系统上传
支持PDF、Word、Excel等格式
文件命名规范:产品名+资料类型+日期
2. 纸质资料提交
随样品一并邮寄
重要文件建议提供复印件
特殊说明文件需加盖公章
3. 样品寄送要求
密封包装,防止污染
附样品清单及检测申请表
易变质样品需冷链运输
检测流程中的资料使用说明
方案制定阶段:
根据配方资料确定检测项目
参考质量标准设定检测标准
实验操作阶段:
依据工艺说明优化前处理方法
参照成分表建立检测方法
报告编制阶段:
核对产品信息确保准确性
根据客户要求定制报告格式
常见资料问题解决方案
1. 资料不全情况处理
配方不全:可进行成分筛查检测
无质量标准:采用行业通用标准
工艺不明:通过检测反推工艺特征
2. 特殊样品处理
保密配方:签订保密协议
贵重样品:协商最小检测用量
特殊剂型:定制前处理方法
总结:完善资料准备的价值
完整的资料准备对检测工作具有多重价值:
提高检测效率:
缩短方案制定时间
减少检测过程反复
加快报告出具速度
确保检测质量:
避免检测项目遗漏
保证检测方法适用性
提高数据准确性
优化检测成本:
减少不必要检测项目
降低样品消耗量
避免重复检测
华谨质检平台建议企业在送检前:
按清单准备完整资料
重要文件做好备份
特殊要求提前沟通
样品信息准确标注
通过完善的资料准备和专业的检测服务,企业能够全面掌握降压降脂中药产品的质量状况,为产品改进和市场推广提供科学依据。选择华谨质检平台,为您的降压降脂中药产品提供专业可靠的检测服务。
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