华谨质检平台核心检测项目
一、有效成分定量分析
丹参类成分检测:
丹参酮IIA(标准含量≥0.2%)
丹酚酸B(标准含量≥3.0%)
采用HPLC法,检测限达0.01mg/g
三七类成分检测:
人参皂苷Rg1、Rb1、Rd
三七皂苷R1
UPLC-MS/MS法精准定量
山楂类成分检测:
总黄酮(以芦丁计)
金丝桃苷
紫外分光光度法测定
红曲类成分检测:
洛伐他汀含量
Monacolin K测定
控制范围0.4%-1.6%
二、全面安全检测
重金属检测:
铅(≤5mg/kg)
镉(≤0.3mg/kg)
砷(≤2mg/kg)
汞(≤0.2mg/kg)
ICP-MS法测定
农药残留检测:
有机磷类(32种)
有机氯类(26种)
GC-MS/MS法筛查
微生物限度检测:
需氧菌总数(≤1000CFU/g)
霉菌酵母菌(≤100CFU/g)
耐胆盐革兰阴性菌(≤100CFU/g)
非法添加筛查:
他汀类西药(10种)
抗凝类西药(8种)
LC-QTOF高分辨质谱检测
三、质量指标检测
理化指标:
水分(≤9.0%)
总灰分(≤8.0%)
酸不溶性灰分(≤2.0%)
制剂特性检测:
崩解时限(≤60分钟)
溶出度测定
含量均匀度
华谨质检平台服务优势
资质权威:
CMA/CNAS双重认证
检测报告全国认可
技术领先:
配备UPLC-QTOF等高精设备
检测灵敏度达ppb级
方法全面:
覆盖《中国药典》全部检测项目
建立200+中药成分数据库
周期保障:
常规检测7-10工作日
加急服务3-5工作日
保密严谨:
法律级保密协议
独立样品管理系统
检测服务流程
技术咨询:专业工程师评估需求
方案制定:确定检测项目与标准
样品接收:全国范围专业收样
实验室检测:标准化操作流程
数据审核:三级审核制度
报告出具:CMA认证报告
售后服务:技术咨询与支持
检测服务价值
质量控制:确保有效成分含量达标
工艺优化:为生产改进提供依据
研发支持:加速新产品开发进程
合规保障:满足最新监管要求
品牌建设:增强市场竞争力
结语
活血降脂中成药的配方化验是保障疗效和安全的关键。华谨质检平台凭借专业的技术团队、先进的仪器设备和严格的质量管理体系,为客户提供准确、可靠的检测服务。选择专业检测,既是对产品质量的负责,更是对患者健康的守护。
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