样品需求量的关键影响因素

1. 检测项目类型

• 基础成分分析：需样品30-50g

• 全成分检测：需样品50-100g

• 配方还原研究：需样品100-200g

• 稳定性试验：需样品300g以上（含多时间点检测）

2. 产品剂型差异

• 中药粉剂：50-100g（保证3次平行检测）

• 汤剂/口服液：100-200mL（无菌容器密封）

• 丸剂/片剂：30-50粒（原包装完整）

• 胶囊内容物：50-100粒（取出内容物混合）

3. 检测方法要求

• 高效液相色谱(HPLC)：每次检测需2-3g

• 气相色谱-质谱(GC-MS)：每次检测需5-8g

• 微量元素分析：每次检测需1-2g

• 微生物检测：独立包装20g

华谨质检平台样品接收标准

1. 常规检测样品量

2. 特殊检测增量要求

• 方法开发验证：常规量3倍

• 争议性复检：常规量2倍

• 稳定性考察：各时间点×3

3. 样品包装要求

• 固体样品：防潮密封袋（双层）

• 液体样品：避光玻璃瓶（充氮）

• 挥发性样品：顶空瓶密封

• 特殊成分：低温保存运输

样品预处理建议

1. 均匀化处理：

• 粉剂过80目筛

• 液体样品超声混匀

• 丸剂研磨至均匀

2. 分装保存：

• 检测量×3分装

• 预留复检样品

• 典型样品留样

3. 信息标注：

• 产品名称/批号

• 生产日期

• 储存条件

• 特殊注意事项

华谨平台特色服务

1. 微量检测技术：

• 可接受最小样品量10g

• 采用微萃取前处理

• 高灵敏度仪器检测

2. 样品保存指导：

• 提供标准采样包

• 冷链运输方案

• 稳定性预实验

3. 不足样品处理：

• 优先检测关键项目

• 优化实验方案

• 分段出具报告

检测周期与样品量关系

常见问题解答

Q：样品量不足能否检测？
A：可检测但需注意：

• 减少平行试验次数

• 优先关键指标

• 数据标注"样品限量"

Q：不同批次能否混合送检？
A：不建议混合，因为：

• 影响结果代表性

• 无法区分批次差异

• 不利问题追溯

Q：如何估算研发样品量？
A：建议：
小试阶段：准备300-500g
中试阶段：每批留样200g
工艺验证：每批300g×3批

总结

保肝护肝中药配方化验检测的样品需求量应根据检测目的、项目内容和产品特性科学确定。华谨质检平台建议客户送检量不少于50g（固体）或100mL（液体），以确保检测的准确性和重复性。对于特殊检测需求或珍贵样品，平台可提供微量检测技术和个性化解决方案。

为确保检测顺利，请特别注意：

1. 样品需具有代表性

2. 做好均匀化处理

3. 规范包装和运输

4. 提供完整背景信息

华谨质检平台拥有专业的样品管理体系和先进的检测技术，能够为客户提供从样品咨询、前处理到检测分析的一站式服务。